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    硝苯地平控释片 3年治疗对重症 C OP D、肺心病患者 7年生存影响
 
　　为了观察钙通道阻滞剂硝苯地平控释片对重症 C O P D、肺心病的远期生存率及生存时间的影响 , 19 9 3年 5月从首钢工人及家属中选取 202例重症 C OP D和肺心病患者 , F E V _ 1/F V C为 47%± 8% ,随机双盲分为治疗组和对照组 ,治疗组长期服用硝苯地平控释片 ,对照组服用外形相似的安慰剂 ,随访观察两组患者的肺功能 ,心电图及生存率的差异 ,第三年停药后 ,继续观察两组患者至 2000年初 ,记录生命质量、死亡原因和死亡时间。结果 :服用硝苯地平控释片 2年时曾复查发现 ,干预组与安慰剂组病死率有值得重视的差别 , P =0. 051。继续服药 1年后停药 ,随访至 2000年 ,控制性别、年龄和 F EV _ 1、 P a C O _ 2、肺性 P波、 6分钟行走距离后 ,逐步 C O X回归分析显示 ,干预组的瞬时生存率高于对照组 , P=0. 0212,干预组死亡相对危险度为 0. 51。硝苯地平停药后对 C O P D患者的远期影响尚未见报道。本研究发现 , 19 9 6年停药后 , 19 9 6、 19 9 7、 19 9 8年干预组病死率仍低于对照组 ,仅在 19 9 9年才高于对照组 ,提示 ,停药后仍能在一定时间内延缓患者的死亡 ,但不能无限延长患者的生命 ,所以后期死亡率会超过对照组。

　　用死亡率来检验某药的远期疗效存在很大局限性 ,而用生存时间来评价药物远期疗效更为理想。因此我们采用了 C OX回归模型来分析干预组与对照组间生存时间的差异。在控制了潜在的混杂因素后 , 7年随访期内干预组逐年生存概率显著大于对照组 , P =0. 02,干预组死亡相对危险度为 0. 51,提示 ,钙阻滞剂尽管可能恶化肺通气 /血流比和对膈肌有一定抑制作用 ,但由于对气道的扩张和对缺氧心肌的保护作用 ,并能降低肺血管阻力 ,增加心排血量及组织供氧等 ,从而增加患者的生存概率 ,降低死亡危险。并且即使停药后这种影响也不会马上消失 ,即一段时间的用药不仅能改善患者当时的病情 ,而且还会影响到停药后的生存和死亡。这对指导医生的临床用药及 CO P D和肺心病的预防具有重

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